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我院药物临床试验机构接受贵州省药品监督管理局专家组现场检查

2021-06-26 00:00科研部

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6月23日上午,贵州省药品监督管理局及遵义市市场监督管理局检查专家组一行对我院药物临床试验机构工作进行全面检查。

首次会议在我院科教楼8楼会议室召开,院党委委员、副院长谭薇,伦理委员会及机构办公室全体工作人员参加,机构办公室主任罗勇主持会议。谭薇副院长对专家组莅院指导检查表示热烈欢迎,检查组组长宣读了检查纪律和检查流程,机构办公室主任罗勇对机构和伦理委员会工作情况进行了专题汇报。 

首次会后,专家组对我院药物临床试验机构及伦理委员会的办公室场地、设施设备及管理进行了全面检查,并对存在的不足提出了意见和建议。下午,专家对我院重症医学科主任温建立承接的药物临床试验项目进行了抽查,对于存在的问题与机构办公室工作人员及进行了深入沟通并提出指导性建议。 

结合汇报及现场检查情况,专家于23日下午召开末次会议,对此次检查情况进行反馈,检查组组长对我院药物临床试验机构所做的工作表示了充分的肯定,同时指出我们目前所存在的问题?;拱旃抑魅温抻卤泶锪硕宰易榈母行?,并表示将针对专家组提出的问题立即整改。

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