我院承办药物临床试验质量管理规范培训班
2021-07-14 00:00宣传科
7月3日,由遵义医科大学主办,我院承办的药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班在院举行,培训旨在促进临床试验高质量开展和规范化执行,提升伦理审查水平,保障受试者权益安全,确保临床试验结果科学性、真实性、可靠性。培训特邀贵州省中医药大学党委副书记邬卫东,贵州中医药大学第一附属医院GCP机构办公室主任潘定举,贵州省人民医院GCP办公室副主任罗蕾专题授课。我院GCP机构成员、伦理委员会成员、研究医生、研究护士以及临床研究协调员、监察员等200余人参加会议?;嵋橛稍篏CP机构办公室主任罗勇主持,遵义医科大学科技处副处长何芋岐,我院党委委员、副院长谭薇出席会议并致辞。
谭薇副院长对授课专家的到来表示热烈欢迎和衷心感谢,强调医院开展药物临床试验的必要性和紧迫性,明确药物临床试验在助推产学研结合、新旧动能转换、优秀医生培养等环节发挥重要作用。并表示,下一步我院机构办公室和专业科室人员将加强全方位多层次多维度培训,希望在新时代新征程,全院研究人员能秉承科学精神,规范创新的开展药物临床试验,努力打造区域性医疗中心和研究型医院。
遵义医科大学科技处副处长何芋岐指出药物临床试验工作对医院科研水平、临床诊疗水平及相关管理工作的提高影响深远,对医院中长期的发展具有重要意义。
邬卫东副书记致辞并解读《2020年版药物临床试验质量管理规范》,指出国家出台一系列医药创新产业利好政策,为临床试验工作发展提供新的机遇,在国家重视新药研发、大力促进创新药发展背景下,作为综合性三级甲等医院,应不断提高对药物临床试验工作重视程度,从组织管理、制度建设、质量控制体系、信息化建设等方面应发挥更多职能优势,提高临床试验全流程高质量管理和服务质量。同时呼吁所有承?;蚣唇械A俅彩匝榈难芯空呒跋喙厝嗽?,要通过学习交流,落实好临床试验各个环节,加强质量控制、关注受试者安全、确保数据的真实性和完整性,切实提升我临床试验研究水平。
潘定举主任根据新版法规热点内容及实用性要求,分别从临床试验数据的重要性、临床试验数据质量评估、临床试验数据构建思路、基于临床试验基本要素质量控制等方面进行讲解。从药物临床试验的不同角度,结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验倾囊传授。
罗蕾副主任以《肺癌筛查临床实践指南的评价》的实际案例进行授课,过程精彩、生动,内容紧扣主题,案例丰富,参会人员均表示收获颇丰、受益匪浅,不仅深刻领悟药物临床试验新要求,而且提高了研究思维和研究意识。
培训结束,授课专家与参训学员进行了广泛交流,并开展了线上GCP质量管理规范考试。