8月13日至14日，按照国家食品药品监督管理局的安排，由北京中日友好医院孙瑞华教授任组长，北京大学第三医院肖宇教授， 国家药品监督管理局核查中心潘文为成员的专家组一行，对我院申请的内分泌科、眼科、肿瘤科、泌尿外科4个新专业进行为期2天的资质认定。

检查首次会议在第二综合大楼会议中心召开。会上，检查组组长孙瑞华介绍了专家组成员及检查纪律。我院党委副书记、院长、药物临床试验机构主任刘代顺做机构工作汇报，院药物临床试验伦理委员会主任委员姜黔峰做伦理汇报，相关科室项目负责人做专业汇报。院领导主持会议。

会议结束，专家组按照专业认定检查标准分别对内分泌科、眼科、肿瘤科、泌尿外科4个新申请认定专业的主要研究者和研究医生、研究护士、秘书、质控员、资料管理员、药品管理员等进行提问和考核；现并对新专业药物临床试验管理制度及药物储存、SOP建设、资料管理、抢救设施等情况进行全面细致的现场检查。贵州省药品监督管理局药品化妆品注册处处长李新生，遵义市市场监督管理局相关负责人陪同检查。

 

通过检查，检查组对4个新申请认定专业有了全方位、多维度的了解。末次会议上，检查组组长孙瑞华就现场检查情况进行反馈，并针对检查中发现的问题提出了宝贵的意见和建议。院领导对检查组的悉心指导表示感谢，并表示将以此次检查为契机，进一步加强我院药物临床试验持续建设，同时要求相关专业和部门针对专家提出的宝贵意见要以严谨的态度、科学的方法，尽快完成整改，在机构办的协助下及时回馈整改情况。